АҚШ Ішкі жеткізу, Канада Ішкі жеткізілім, Еуропада ішкі жеткізілім

Monomethyl auristatin E (MMAE) ұнтағы

рейтинг:
5.00 тыс 5 негізделген 1 тұтынушы рейтингі
Артикул: 474645-27-7. Санат:

AASraw CGMP реттеуі және қадағалауға болатын сапаны басқару жүйесі бойынша грамнан граммнан Monomethyl auristatin E (MMAE) ұнтағын (474645-27-7) массалық тапсырысына синтездеу және өндіру қабілетіне ие.

Өнім Сипаттамасы

Monomethyl auristatin E (MMAE) ұнтақ бейнесі


Monomethyl auristatin E (MMAE) ұнтағы негізгі кейіпкерлер

аты-жөні: Monomethyl auristatin E (MMAE) ұнтағы
CAS: 474645-27-7
Молекулалық формула: C39H67N5O7
Молекулалық салмағы: 717.97858
Еріту нүктесі: 238-240 ° C
Сақтау температурасы: Түпнұсқа контейнерде, 36-ден 46 градусқа дейін сақтаңыз
Түсі: Ақ ұнтақ


Antimitotic агент ретінде Monomethyl auristatin E ұнтағы

Аттар

Brentiximab vedotin, MMAE ұнтағы

Monomethyl auristatin E ұнтағы Қолданылуы

• Ересектер
Монотерапия, 1.8 мг / кг (180 мг / дозадан аспауы керек) IV әр 3 апта; химиотерапиямен бірге, 1.2 мг / кг (120 мг / дозадан аспауы керек) IV әр 2 апта сайын.

• Geriatric
Монотерапия, 1.8 мг / кг (180 мг / дозадан аспауы керек) IV әр 3 апта; химиотерапиямен бірге, 1.2 мг / кг (120 мг / дозадан аспауы керек) IV әр 2 апта сайын.

Monomethyl auristatin E ұнтағы (MMAE ұнтағы, ведотин) - бұл тубулинді полимерлеуге тыйым салу арқылы жасуша бөлінуін тежейтін өте күшті антимитотикалық агент. Ауристатиндердің тұқымдары классикалық түрде қолданылатын Dolastatin 10 антинеопластикалық табиғи өнімнің синтетикалық аналогтары болып табылады, олар клиникалық түрде қолданылатын цитотоксикалық микротубульді ингибиторлары антидене-дәрілік конъюгаттардағы жүктемелер ретінде. Monomethyl auristatin E ұнтағы немесе MMAE ұнтағы 100-1000 есе доксорубицинге қарағанда әлдеқайда күшті (Adriamycin / Rubex) және дәрілік зат ретінде қолданыла алмайды. Алайда, антидене-препараттардың конъюгаты немесе ADC бөлігі ретінде, MMAE ұнтағы рак клеткаларында нақты маркерлік көріністі танитын және MMAE ұнтағын нақты, мақсатты рак клеткасына бағыттайтын моноклоналды антидене (mAb) -на байланысты.

моноклоналды антиденелер үшін MMAE ұнтақ байланыстыратын тігіледі жасуша аралық сұйықтық тұрақты болып табылады, бірақ антидене-есірткі бастайтын, ADC улы MMAE ұнтақ босатады, содан кейін мақсатты рак клеткаларының антиген міндетті және рак клеткаларының енді бір рет катепсин арқылы жарылатын күшті анти-митоздық механизмді белсендіреді. Антиденелер-дәрілік конъюгаттар антиденелердің антитумоторлық әсерін күшейтеді және жоғары қуатты цитотоксикалық заттардың жағымсыз жүйелік әсерлерін азайтады.

Monomethyl auristatin E ұнтағы туралы ескерту

• Пневмонит, өкпе ауруы, тыныс алу бұзылысы синдромы
Brentuximab терапиясымен ауыр инфекциялық емес өкпе уыттылығы (мысалы, пневмонит, интерстициальды өкпе ауруы, өткір респираторлық апат синдромы); кейбір жағдайларда өлімге ұшырады. Өкпенің уыттылығы мен симптомдары үшін пациенттерді бақылауға болады, мысалы жөтел және диспепсия. Жаңа немесе нашарлаған өкпе симптомдарын дамытатын науқастарды бағалаңыз; симптомдар жақсарғанға дейін брандоксимабты ұстаңыз. Brentoximab-ді блекомицин бар химиотерапиямен (жапсырмадан тыс) қолдану, мысалы, ABVD (адриамицин, блеомицин, винбластин, дакарбазин), инфекциялық емес өкпе уыттылығының жоғарылауы себепті кері әсерін тигізеді. Интерстициалдық инфильтрация және / немесе қабыну (кеуде рентгені немесе компьютерлік томографиялық көріністе табылған) көбінесе ABVD қабылдаған тарихи бақылау пациенттерімен салыстырғанда клиникалық зерттеулерде brentuximab және ABVD алған Ходжкин лимфомалары бар науқастарда жиі кездеседі. Көптеген жағдайларда кортикостероидты емдеу кейін шешілді.

Перифериялық невропатия
Шеткі нейропатия, ең алдымен, сенсорлық невропатия, бензинмен емдеуге арналған; перифериялық невропатия кумулятивті болып табылады. Невропатия белгілері үшін пациенттерді бақылаңыз (мысалы, гипоестезия, гиперестезия, парестезия, ыңғайсыздық, жану сезімі, невропатиялық ауру немесе әлсіздік). Жаңа немесе нашар перифериялық невропатияны дамытқан науқастарда терапияның үзілуі, дозаны азайту немесе тоқтату қажет болуы мүмкін.

• Анемия, гериатриялық, нейтропения, тромбоцитопения
Brentoximab vedotin терапиясымен ауыр гематологиялық уыттылықтар (мысалы, анемия, тромбоцитопения, нейтропения) және фебрильді нейтропенияның өлім-жітім және ауыр жағдайлары туралы хабарланды; нейтропения ұзаққа созылуы мүмкін (ұзақтығы 1 апта немесе одан да көп). 65 жастан асқан госпитальды науқастар химиотерапиямен бірге бентоксимаб ведотинді қабылдаған Ходжкин лимфомасы бар, жас науқастармен салыстырғанда фебрильді нейтропенияның көрсеткіштерімен салыстырғанда жоғары болды. Әрбір брандоксимаб дозасын алдын-ала қанайналымды қанықтыруды және жиі 3 немесе 4 нейтропениясының пайда болуына әкеледі; барлық науқастарды безгегіне бақылау. 3 немесе 4 нейтропениясын дамыған науқастарда терапияның үзілуі, мөлшерін азайту немесе тоқтату қажет болуы мүмкін; келесі дозалармен алдын-ала гранулоцит-колонияны ынталандыратын факторды (G-CSF) қосуды қарастырыңыз. Химиотерапиямен бірге brentoximab vedotin қабылдаған науқастарда 1 циклынан бастап G-CSF басқарыңыз.

• Ісік лизис синдромы (TLS)
Бортиксимаб ведотинін алған науқастарда тумор лизис синдромы (TLS) анықталған. Жылдам пролиферативті ісіктері бар және / немесе жоғары ісік жүктемесі бар науқастар TLS-нің даму қаупін арттыруы мүмкін. Терапия алдындағы және терапия кезінде ТЛС белгілері (мысалы, сарысу электролиттері, улылық қышқыл, сарысу креатинині) үшін пациенттерді бақылау; қажет болған жағдайда тиісті профилактика және емдеу (мысалы, гидратация, мочевина қышқылын төмендететін терапия).

• Прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия
John Cunningham вирусынан (JC вирусынан) туындаған прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатияның (PML) ауыр жағдайлары brentuximab терапиясымен баяндалды; Кейбір жағдайларда алғашқы терапияның алғашқы 3 айында пайда болды. Бұрынғы иммуносупрессивтік терапия немесе иммуносупрессивтік ауру бар науқастар JC вирусын жұқтыру қаупі жоғары болуы мүмкін және PML. Жаңа неврологиялық, когнитивтік немесе мінез-құлықты белгілер мен белгілерді дамытатын пациенттерді бағалаңыз; шатасуы; есте сақтау қабілетінің бұзылуы; көру, сөйлеу немесе жаяу жүрудегі өзгерістер; және / немесе дененің бір жағында күш немесе әлсіздік төмендейді. PML күдікті болған жағдайда терапияны ұстаңыз; PML расталған науқастарда brentoximab қызметін тоқтатыңыз.

• Бүйрек қызметінің бұзылуы
Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда (креатинин клиренсі (CrCl) 30 миллилитрден аз) науқастарда brentoximab vedotin пайдаланудан аулақ болыңыз. Кішкентай, бір дозалық фармакокинетикалық зерттеуде қалыпты бүйрек функциясы (CrCl 3 мл / мин артық) бар науқастармен салыстырғанда, бүйрек жеткіліксіздігінің бұзылулары бар науқастарда 80 немесе одан да жоғары сыныптарда жағымсыз оқиғалар мен өлім деңгейі жоғары болды.

• Бауыр аурулары
Орташа (Child-Pugh B) немесе ауыр (Child-Pugh C) бауыр аурулары / құнсыздануы бар науқастарда brentuximab vedotin пайдаланудан аулақ болыңыз; жұмсақ бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарда бастапқы дозаны азайту ұсынылады (Child-Pugh A). Бір немесе бірнеше дозада фармакокинетикалық зерттеу кезінде қалыпты бауыр функциясы бар науқастармен салыстырғанда, орташа немесе ауыр бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарда 3 немесе одан да жоғары дәрежедегі жағымсыз оқиғалар мен өлім деңгейі жоғары болды. Гипототоксичность (мысалы, гепатоцеллюлярлық жарақат, жоғары бауыр ферменттері және гипербилирубинемия) бентоксимаб ведотинмен емделді. Кейбір жағдайлар алғашқы дозадан кейін немесе есірткіні қайта қалпына келтіруден кейін пайда болды; гепатотоксичностью байланысты өлім туралы хабарланды. Терапия алдында және терапия барысында бауырдың функционалдық сынақтарын (LFT) бақылау, соның ішінде билирубин. Терапияның үзілуі, дозаны азайту немесе тоқтату жаңа, нашарлауы немесе қайталанатын гепатотоксичность дамыған науқастарда қажет болуы мүмкін. Бұрынғы бауыр ауруы немесе жоғары деңгейдегі ПФТ-мен науқастар және емдеуші дәрі-дәрмектерді қабылдаған науқастар гепатотоксичтиктің даму қаупі жоғары болуы мүмкін.
• Инфекция, сепсис
Бентуксимаб ведотинмен емдеуде отагезиялық инфекциялар және басқа да ауыр инфекциялар, соның ішінде пневмония, бактериемия және сепсис (кейбір жағдайларда өлімге әкеп соқтырады) туралы хабарланды. Бактерия, саңырауқұлақ немесе вирустық инфекцияның белгілері мен белгілері үшін емдеу кезінде пациенттерді жақыннан бақылайды.

• Инфузияға байланысты реакциялар
Инфинезге байланысты реакциялар, соның ішінде анафилаксия brentuximab vedotin терапиясымен баяндалды; сондықтан brentuximab инфузия кезінде реакция белгілері үшін науқастарды жақын бақылауға болады. Анефилаксия пайда болған жағдайда терапияны дереу тоқтатыңыз. Инфузияға қарсы реакцияны дамытатын пациенттерге инфузияны тоқтатыңыз және тиісті емдеуді басқарыңыз. Инфузияға байланысты реакцияларды бастан кешкен науқастарда кейінгі инфузияға дейін Premedicate (мысалы, ацетаминофен, антигистамин және / немесе кортикостероид).

• Colitis, GI қан кету, GI ауруы, GI obstruction, GI перфорациясы, ileus, peptic ulcer disease
Г.И. перфорациясы, Г.И. қан, Г.И. эрозиясы, Ойық жара ауруы, Г.И. обструкция, нейтропениялық колит, энтероколит, және ішек өтімсіздігі brentuximab vedotin терапиямен хабарланған қоса алғанда, ауыр асқазан-ішек (GI) асқынулар; кейбір жағдайларда өлімге әкелді. Жаңа немесе әлсіреген ГИ симптомдарын дамытатын пациенттерде GI асқынуларын жедел бағалаңыз және емдеңіз. GI ауруымен ауыратын науқастарда брандоксимабты сақтықпен пайдаланыңыз. GI қатысуымен лимфоманың тарихы бар науқастарда GI перфорациясы жоғары болуы мүмкін.

• Жүктілік
Brentiximab vedotin жүктілік кезінде қолданылатын әрекет механизмі мен жануарларды зерттеу деректері негізінде ұрықтың зиянына әкелуі мүмкін. Репродукциялық потенциалы бар әйелдер ұрықтандырудан бас тарту үшін кеңес берілуі керек. Егер әйел осы препаратты қабылдағанда жүкті болып жатса, оған ұрықтың ықтимал қауіп-қатері туралы ескерту керек. Жануарлар зерттеулерінде брандоуксимаб дозаларында туа біткен ақаулар, соның ішінде туа біткен ақаулар байқалды, бұл ұсынылған дозада адамның әсеріне ұқсайтын ана әсерін тудырды.

• Контрацепцияға қойылатын талаптар, бедеулік, ерлердің тератогенділігі, жүктілікке тестілеу, ұрпақты болу қаупі
Brentoximab vedotin емдеу кезінде репродуктивтік тәуекел мен контрацепцияға қойылатын талаптар туралы пациенттерге кеңес беріңіз. Жүктілікке тестілеу ұрықтандыру әлеуетінің әйел пациенттерінде бентуксимабты бастамас бұрын жүргізілуі керек. Бұл науқастар тиімді контрацепцияны қолдана отырып және жүктіліктің алдын алу үшін кем дегенде 6 айдан кейін brentuximab терапиясын қолдану керек. Brentoximab қабылдау кезінде жүкті болған әйелдерге ұрықтың ықтимал қауіп-қатері туралы хабарлау керек. Сонымен қатар, репродуктивтік әлеуеттің әйел серіктесі бар еркектердің терапия кезінде терапия кезінде және кем дегенде ХНУММ айдан кейін ерлер арқылы тератогенділік қаупіне байланысты тиімді контрацепцияны қолдануы керек. Жануарларды зерттеу негізінде, brentoximab еркектерде бедеулік тудыруы мүмкін.

• Емшек емізу
Адамның сүтінде brentoximab vedotin бар екендігі, емшек сіңірген нәрестеге әсер етуі немесе сүт өндіруге әсері туралы ақпарат жоқ. Мейірбике егеуқұйрықтарында (мысалы, цитопениялар мен неврологиялық немесе асқазан-ішек жолдарында) елеулі қолайсыз реакциялардың болуына байланысты, brentoximab терапиясында емшек сүтімен емдеу ұсынылмайды. Емшектегі нәрестелердің пайда болу мүмкіндіктері, нәрестелердің ықтимал дәрілік заттардың әсер ету қаупі және өңделмеген немесе жеткіліксіз емделу жағдайлары туралы мәселені қарастырыңыз. Егер емшекпен емізетін нәресте нәресте препаратымен байланысты жағымсыз әсерге ұшыраса, денсаулық сақтау саласының қызметкерлері FDA-ға жағымсыз әсер туралы хабарлауға шақырылады.

Қосымша нұсқаулар

Monomethyl auristatin E ұнтағы (MMAE ұнтағы) CD35 + рак клеткаларының ішінде SGN-30-ден тиімді түрде шығарылады және оның мембраналық өткізгіштігі салдарынан цитотоксикалық белсенділікті көрші ұяшықтарда қолдануға қабілетті. MMAE ұнтақ, колоректалды және асқазан безінің рак клеткаларын ИТ-ға кестеде және дозада тәуелді түрде митоздық қамауға байланысты көрсетеді. Радиозенситизациялау клоногенді өмір сүрудің төмендеуі мен сәулелендірілген жасушалардағы ДНК қосарланған тізбекті үзілістің жоғарылауымен расталады.

Monomethyl auristatin E шикі ұнтағы

Минималды тапсырыс 10grams.
Қалыпты мөлшерде сұрау (1кг ішінде) төлеуден кейін 12 сағатта жіберілуі мүмкін.
Үлкен тапсырыс үшін (1кг ішінде) төлемнен кейін 3 жұмыс орындарына жіберілуі мүмкін.

Monomethyl auristatin E сыр ұнтағы рецепті

Тапсырыс берушінің өкілі (CSR) туралы қосымша ақпарат алу үшін анықтама алу үшін.

Monomethyl auristatin E ұнтағын маркетинг

Болашақта ұсынылатын болады.


IV. Monomethyl auristatin E ұнтағын қалай сатып алуға болады; MMAE ұнтағын AASraw-тен сатып ала аласыз ба?

1. Бізге электрондық пошта арқылы хабарласыңыз сауалнама жүйесі немесе онлайн-скайпклиенттерге қызмет көрсету өкілі (КӘЖ).
2. Бізге қажетті нөмір мен мекенжайды қамтамасыз ету үшін.
3. Біздің КӘЖ сізге цитатаны, төлем мерзімін, қадағалау нөмірін, жеткізу жолдарын және болжамды келу күнін (ETA) ұсынады.
4. Төлем жасалды және тауарлар 12 сағатта жіберіледі (10кг ішінде тапсырыс үшін).
5.Goods қабылданды және түсініктеме береді.


=

COA

COA 474645-27-7 Monomethyl auristatin E (MMAE) AASRAW

HNMR

Біз монометральды ауристатин және ұнтақ тәрізді, сату үшін MMAE ұнтағы, Monomethyl auristatin E (MMAE) ұнтағы (474645-27-7) ≥ 98% | AASraw

рецептер

Monomethyl auristatin E Шикі ұнтақ рецепті:

Тапсырыс берушінің өкілі (CSR) туралы қосымша ақпарат алу үшін анықтама алу үшін.

Әдебиеттер мен өнім сілтемелері

Антинеопластикалық агент - Monomethyl auristatin E (MMAE)

арналған 1 шолу Monomethyl auristatin E (MMAE) ұнтағы

  1. Рейтингілік бағалауы бар 5 5 тыс

    Aasraw -

    Monomethyl auristatin E (MMAE) ұнтағы гений болып табылады

пікір қосу

Сіздің электрондық пошта мекенжайы емес жарияланады. Міндетті өрістер таңбаланған *