АҚШ Ішкі жеткізу, Канада Ішкі жеткізілім, Еуропада ішкі жеткізілім

Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) ұнтағы

рейтинг:
5.00 тыс 5 негізделген 1 тұтынушы рейтингі
Артикул: 265121-04-8. Санат:

AASraw CGMP реттеуі мен қадағаланатын сапаны бақылау жүйесі бойынша гаммадан Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) ұнтағын (265121-04-8) массалық тапсырысына синтездеу және өндіру қабілетіне ие.

Физапрепитант Диминглюмин ұнтағы фосапрепитанттың, суда еритін, антиеметикалық белсенділігі бар, N-фосфорилирленген препараттың димеглюминді тұзды нысаны болып табылады. Ішілік ішілік енгізу және аппритантқа тез ауысқан кезде бұл агент орталық жүйке жүйесіндегі (CNS) адам рецепторлары P / neurokinin 1 (NK1) рецепторларына таңдайды. Бұл эндогендік зат Р-ның рецепторлық байланысын тежейді және P-индуцирленген эмезді болдырмайды.

Өнім Сипаттамасы

Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) ұнтақты бейне


Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) ұнтағы негізгі кейіпкерлер

аты-жөні: Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) ұнтағы
CAS: 265121-04-8
Молекулалық формула: C23H22F7N4O6P.2C7H17NO5
Молекулалық салмағы: 1004.83
Еріту нүктесі: 242-247 ° C
Сақтау температурасы: -20 ° C мұздатқышы
Түсі: ақ аморфты ұнтаққа ақ түсті


Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) ұнтақты пайдалану

Толық аты-жөніңіз

Fosaprepitant dimeglumine ұнтағы (CAS 265121-04-8)

EMEND ұнтағы

Fosaprepitant dimeglumine Powder пайдалану

Басқа да антиэтикалық заттармен бірге жоғары және орташа эметогенді ісік химиотерапиясының бастапқы және қайталама курстарымен байланысты өткір және кешіктірілген жүрек айнуы мен құсудың алдын алу үшін, оның ішінде жоғары дозада цисплатин.

EMEND ұнтағымен ескерту (CAS 265121-04-8)

  • Фосапрепитант CYP3A4 арқылы ең алдымен метаболизденетін араласатын дәрі-дәрмектерді алған науқастарда сақтықпен пайдаланылуы керек.
  • Жедел сезімталдық реакциялары инфузия кезінде пайда болуы мүмкін. Пациенттер әдетте тоқтатуға жауап берді. Инфузияны қалпына келтіру ұсынылмайды. (B)
  • Фосапрептиктің немесе препараттың варфаринмен (CYP2C9 субстратымен) бірге қолданылуы протромбин уақытының Халықаралық нормаланған қатынасының (INR) клиникалық тұрғыдан айтарлықтай төмендеуіне әкелуі мүмкін. (C)
  • Фосапрепитанттың немесе аппританттың соңғы дозасынан кейінгі 28 күн ішінде және оның ішінде гормоналды контрацептивтердің тиімділігі төмендейді. Контрацепцияның альтернативті немесе резервтік әдістерін пайдалану керек. (D)

A: CYP3A4 өзара әрекеттестігі Фосапрепитант CINV үшін 3 күндізгі антиаметикалық мөлшерлеу режимі ретінде қолданылған кезде CYP4A3 қалыпты ингибиторы болып табылатын аппритантқа жылдам айналдырылады. Фосапрепитант CYP3A4 арқылы бірінші кезекте метаболизденетін араласатын препараттарды қабылдаған науқастарда сақтықпен пайдаланылуы керек. CYP3A4 препаратының аппритант немесе фосапрепитантпен ингибирлеуі осы біріктірілген дәрілік заттардың жоғары плазма концентрациясына әкелуі мүмкін. Фосапрептиант басқа CYP3A4 ингибиторымен бірге пайдаланылғанда, аппритант плазма концентрациясы көтерілуі мүмкін. Аппритант CYP3A4 белсенділігін тудыратын дәрі-дәрмекпен бірге қолданылған кезде, аппритант плазма концентрацияларын азайтуға болады, бұл аппританттың тиімділігін төмендетуге әкелуі мүмкін. CYP3A4 арқылы метаболизделген химиотерапия агенттері доцетаксел, паклитаксел, этопозид, иринотекан, ifosfamide, imatinib, vinorelbine, vinblastine және винкристинді қамтиды. Клиникалық зерттеулерде ауызша аппритант режимі әдетте этопозид, винорелин немесе паклитакселмен бірге қолданылды. Агенттердің дозалары әлеуетті дәрілік өзара әрекеттесу үшін есепке алынбады. Жеке фармакокинетикалық зерттеулерде ауызша аппритант режимі қолданылған кезде доцетаксел немесе винорелиннің фармакокинетикасы клиникалық маңызды өзгеріс байқалған жоқ. CYP3A4 субстраттарының винбластин, винкристин немесе ifosfamide субстанцияларын алған клиникалық зерттеулердегі пациенттердің аз санына байланысты бұл агенттерді немесе басқа CYP3A4 метаболизденген пациенттерді мұқият қадағалап отыру керек, олар зерттелмеген.
В: Жоғары сезімталдық реакциялары Фосапрептиктің инфузиясы кезінде сезімталдығы жоғары сезімталдық реакцияларының оқшауланған есептері, соның ішінде жуу, эритема, диспния және анафилаксия пайда болды. Бұл гиперчувствительности реакциялар, негізінен, инфузияны тоқтатуға және тиісті терапияны енгізуге жауап берді. Бұл симптомдарды бірінші рет қолданған кезде сезінетін науқастарда инфузияның реинитиациясы ұсынылмайды.
C: Варфаринмен бірлесіп қолдану Фосапрепитант немесе варфаринмен аппританттарды біріктіру протромбиналық уақыттың халықаралық нормаланған қатынасының (INR) клиникалық маңызды төмендеуіне әкелуі мүмкін. Созылмалы варфарин терапиясының пациенттерінде INR 2-апталық кезеңде, әсіресе 7-да әр химиотерапия циклы бар фосапрепитанттың басталуынан кейін, 10-ге дейін мұқият бақыланады.
D. Гормональді контрацептивтермен бірлесіп қолдану Фосапрепитантпен немесе аппритантпен бірлесіп қолданған кезде гормоналды контрацептивтердің тиімділігі немесе фосапрепитанттың немесе аппританттың соңғы дозасынан кейінгі 28 күн ішінде төмендей алады. Контрацепцияның альтернативті немесе резервтік әдісі фосапрепитанттың немесе аппританттың соңғы дозасынан кейінгі [Химиялық заттардың өзара әрекеттесуін қараңыз] кейін және 1 ай ішінде емдеу кезінде пайдаланылуы керек. 5.5 созылмалы үздіксіз пайдалану ЭМЕНД ұнтағын ұзақ уақыт бойы жүрек айнуын және құсудың алдын алу үшін енгізу ұсынылмайды, себебі ол зерттелмеген; және созылмалы үздіксіз пайдалану кезінде препараттың өзара әрекеттесуі өзгеруі мүмкін.

Қосымша нұсқаулар

Инъекцияға арналған фосапрепитант dimeglumine ұнтағы 150 мг-ға енді ересектерде MEC-тың бастапқы және қайталама курстарымен байланысты созылмалы жүрек айнуын және құсудың алдын алу үшін басқа антиэметикалық заттармен бірге көрсетіледі. Ересектердегі бекітілген доза - 150 күніне химиотерапияға дейін шамамен 20 минут бұрынғы 30-ден 30 минутқа дейін жалғыз 1-мг инъекцияға (IV) инфузия. Бұл жаңа индикаторды FDA-ның мақұлдауы ішінара рандомизирленген, параллель, қосарланған, салыстырмалы-бақыланатын зерттеуден алынған, ол феноматериалды инденсацияға арналған инденцетонмен және десаметазонмен біріктірілген вирустық инфузия ретінде бағалады (ЭМЕНЗ ұнтақ режимі деп аталды) ) (N = 502) MEC қабылдаған науқастарда Ondansetron және Dexamethasone ғана (бақылау режимі) (N = 498) салыстырғанда. Бастапқы соңғы нүкте химиотерапиядан туындаған жүрек айнуын және құсуды кешіктірген фазада (химиялық терапияны бастағаннан кейін 25-ге дейін 120 сағатқа дейін) толық реакция (ешқандай құсу және ешқандай құтқару терапиясын қолдану емес) ретінде анықталды. 78.9% толық жауап беру жылдамдығы Fosaprepitant dimeglumine ұнтақ режимімен бақылау режимімен (P <68.5) 0.001% салыстырғанда байқалды. ЭМЕНЗ ұнтақ режимінде бақылау режиміне қатысты жиі кездесетін қолайсыз реакциялар хирургия (15% vs 13%), диарея (13% vs 11%), нейтропения (8% vs 7%), астения (4% vs 3%), , анемия (3% vs 2%), перифериялық невропатия (3% vs 2%), лейкопения (2% vs 1%), диспепсия (2% vs 1%), зәр жолдарының инфекциясы (2% vs 1%) және аяғында ауырсыну (2% vs 1%).

Индикацияға арналған Fosaprepitant dimeglumine ұнтағы, басқа антиэметикалық агенттермен үйлескенде ересектерде жоғары эпогенді қатерлі ісік химиотерапиясының, соның ішінде жоғары доза цисплатинінің бастапқы және қайталама курстарымен байланысты өткір және кешіктірілген жүрек айнуы мен құсудың алдын алу үшін көрсетілген; және қалыпты эметогенді қатерлі ісік химиотерапиясының бастапқы және қайталама курстарымен байланысты созылмалы айнуы мен құсудың алдын алу.

Инъекцияға арналған Fosaprepitant dimeglumine ұнтағы анықталған жүрек айнуын және құсуды емдеу үшін зерттелмеген.

Fosaprepitant dimeglumine шикі ұнтақ (CAS 265121-04-8)

Минималды тапсырыс 10grams.
Қалыпты мөлшерде сұрау (1кг ішінде) төлеуден кейін 12 сағатта жіберілуі мүмкін.
Үлкен тапсырыс үшін (1кг ішінде) төлемнен кейін 3 жұмыс орындарына жіберілуі мүмкін.

Маркетинг фосапрепитант dimeglumine ұнтағы

Болашақта ұсынылатын болады.


Fosaprepitant dimeglumine ұнтағын қалай сатып алуға болады: AASraw-ден EMEND ұнтағын сатып алыңыз

1. Бізге электрондық пошта арқылы хабарласыңыз сауалнама жүйесі немесе онлайн-скайпклиенттерге қызмет көрсету өкілі (КӘЖ).
2. Бізге қажетті нөмір мен мекенжайды қамтамасыз ету үшін.
3. Біздің КӘЖ сізге цитатаны, төлем мерзімін, қадағалау нөмірін, жеткізу жолдарын және болжамды келу күнін (ETA) ұсынады.
4. Төлем жасалды және тауарлар 12 сағатта жіберіледі (10кг ішінде тапсырыс үшін).
5.Goods қабылданды және түсініктеме береді.


=

COA

COA 265121-04-8 Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) ұнтақ AASRAW

HNMR

Fosaprepitant dimeglumine powder supplie, сату үшін EMEND ұнтағы, Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) ұнтағы (265121-04-8) ≥ 98% | AASraw

рецептер

Fosaprepitant dimeglumine шикі ұнтақ рецепті:

Тапсырыс берушінің өкілі (CSR) туралы қосымша ақпарат алу үшін анықтама алу үшін.

Әдебиеттер мен өнім сілтемелері

Физопрепитант Даймиглюмин рак ауруын емдеуде қолданылады

арналған 1 шолу Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) ұнтағы

  1. Рейтингілік бағалауы бар 5 5 тыс

    Aasraw -

    Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) ұнтағы гений болып табылады

пікір қосу

Сіздің электрондық пошта мекенжайы емес жарияланады. Міндетті өрістер таңбаланған *