Ибрутиниб ұнтағы (936563-96-1) - өндіруші зауытының жеткізушісі
AASraw каннабидиол (CBD) ұнтағын және Hemp эфир майын жаппай шығарады!

Ибрутиниб

рейтинг: Санат:

Ибрутиниб ұнтағы Брутон тирозинкиназы (BTK) деп аталатын ақуызды блоктайды, бұл рак клеткаларының өсуіне жол бермейді. Бұл тирозинкиназа тежегішінің бір түрі. Имбрувица деп те аталады.

Өнім Сипаттамасы

Негізгі сипаттамалары

Өнім атауы Ибрутиниб ұнтағы
CAS нөмірі 936563-96-1
Молекулалық формула C25H24N6O2
Формула салмағы 440.5
синонимдер IBRUTINIB ұнтағы (PCI-32765);

(R)-1-(3-(4-Amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo-[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidin-1-yl)prop-2-;PCI-32765 (Ibrutinib powder);

1[(3R)-3-[4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1Hpyrazolo [3,4-d]pyrimidin-1-yl]-1-piperidinyl]-2-propen-1-one).

Көрініс Ақтан аққа дейінгі ұнтақ
Сақтау және өңдеу Бөлме температурасында және құрғақ жерде түпнұсқа, заттаңба салынған ыдыста сақтаңыз.

 

Ибрутиниб ұнтағының сипаттамасы

Ибрутиниб ұнтағы - ересектерді созылмалы лимфоцитарлы лейкемиямен, кішігірім лимфоцитарлы лимфомамен немесе Вальденстром макроглобулинемиямен (Ходжкин емес лимфоманың түрі) емдеу үшін жеке немесе басқа дәрілермен бірге қолданылған дәрілік зат түрі. Ол ересектерді мантия клеткалық лимфомасы немесе кем дегенде басқа ем алған шекті аймақтық лимфомамен емдеу үшін жалғыз қолданылады. Сонымен қатар, онкологиялық аурулардың басқа түрлерін емдеуде зерттелуде. Ибрутиниб ұнтағы Брутон тирозинкиназы (BTK) деп аталатын ақуызды блоктайды, бұл рак клеткаларының өсуіне жол бермейді. Бұл тирозинкиназа тежегішінің бір түрі. Имбрувица деп те аталады.

 

Ибрутиниб ұнтағының әсер ету механизмі

Ибрутиниб ұнтағы - бұл Брутон тирозинкиназасының (BTK) күшті және қайтымсыз тежегіші, B-жасуша рецепторының (BCR) және цитокинді рецептор жолдарының ажырамас компоненті. В-жасушалық рецепторлық сигнализацияның конститутивті активациясы қатерлі В-жасушалардың өмір сүруі үшін маңызды; BTK тежелуі қатерлі В-жасушаларының көбеюі мен тіршілік етуінің төмендеуіне әкеледі.

 

Ибрутиниб ұнтағын қолдану

Ибрутиниб ұнтағы Еуропада лимфоманың үш түрін емдеуге арналған.

 

♦ Мантия жасушалы лимфома

Лимфомасы қайталанған (қайтып келген) немесе емге жауап бермейтін адамдарға (отқа төзімді лимфома). Ибрутиниб ұнтағы өздігінен беріледі.

 

♦ Созылмалы лимфоцитарлы лейкемия (CLL)

CLL-мен емделмеген адамдар үшін (бірінші кезектегі емдеу). Ибрутиниб ұнтағын өздігінен немесе ритуксимабпен немесе обинутузумабпен (антидене терапиялары) біріктіріп беруге болады. Емдеуден кейін CLL рецидиві бар адамдарға арналған. Релаксиді CLL бар адамдар үшін ибрутиниб ұнтағын өздігінен немесе бендамустинмен (химиотерапиялық препарат) және ритуксимабпен беруге болады.

 

♦ Вальденстремнің макроглобулинемиясы (WM)

Бұрын ВМ-мен емделетін адамдарға арналған. Бірінші кезектегі ем ретінде химия-иммунотерапияны (антителотерапиямен химиотерапия) жүргізе алмайтын адамдарға.

Ибрутиниб ұнтағын CLL және мантия жасушаларының лимфомасында қолдануға Еуропалық келісім 2014 жылдың қараша айында берілген болатын. Содан кейін ол 2015 жылдың мамырында WM-ге дейін ұзартылды. 2016 жылы Еуропалық дәрі-дәрмектер агенттігі (EMA) ibrutinib ұнтағының CLL үшін ұсынылған түрлерін кеңейтті.

Ибрутиниб ұнтағы лимфоманың осы түрлерімен ауыратын адамдарда одан әрі клиникалық зерттеулерде тексерілуде. Бұл химиотерапия немесе антидене терапиясы (мысалы, ритуксимаб) сияқты басқа емдеу әдістерімен бірге ибрутиниб ұнтағының жақсы жұмыс істей алатынын көру үшін қажет. Ол лимфоманың басқа түрлерінде де тексеріліп жатыр. Lymphoma TrialsLink сайтында сізге қолайлы клиникалық сынақтың бар-жоғын білу үшін біздің іздеуге болатын дерекқорды пайдаланыңыз.

 

Ибрутиниб ұнтағының жанама әсерлері және ескерту

Аллергиялық реакциялардың белгілері болса, шұғыл медициналық көмек алыңыз: улы; қиын тыныс алу; бетіңіз, ерніңіз, тіліңіз немесе тамағыңыздың ісінуі.

Ибрутиниб ұнтағын пайдалануды тоқтатыңыз, егер сізде:

▪ инфекция белгілері - безгегі, қалтырау, әлсіздік, ауыз қуысы, шырышты жөтел, тыныс алуы;

▪ денеңіздің ішіндегі қан кету белгілері - бас айналу, әлсіздік, абыржу, сөйлеу проблемалары, ұзақ уақытқа созылатын бас ауруы, нәжіс қара немесе қанды, зәрдің қызғылт немесе қоңыр түсі, кофе ұнтағы тәрізді қанды немесе құсықты жөтел;

▪ ауыр немесе тұрақты диарея;

▪ кеудедегі ауырсыну, жүректің соғуы немесе кеудеде лүпілдеу, сіз өзіңізді жоғалтып алғандай сезінесіз;

▪ қатты бас ауруы, бұлыңғыр көру, мойныңызға немесе құлағыңызға соққы беру;

▪ жеңіл көгерулер, әдеттен тыс қан кетулер, тері астындағы күлгін немесе қызыл дақтар;

▪ терісі бозарған, қол-аяғы суық;

▪ бүйрек проблемалары - зәр шығарудың аз немесе мүлдем болмауы, аяқтарыңыздың немесе тобықтарыңыздың ісінуі; немесе

▪ ісік жасушаларының бұзылу белгілері - сананың шатасуы, әлсіздік, бұлшықет құрысуы, жүрек айну, құсу, жүректің жылдамдығы баяу немесе баяу, зәр шығарудың төмендеуі, қолдарыңыз бен аяқтарыңызда немесе аузыңызда шуыл.

 

Жалпы жанама әсерлер мыналарды қамтуы мүмкін:

▪ іш өту, жүрек айну;

▪ қызба, жөтел, тыныс алу қиындықтары;

▪ аузыңыздағы көпіршіктер немесе жаралар;

▪ шаршау сезімі;

▪ көгеру, бөртпе; немесе

▪ бұлшықет ауруы, сүйек ауруы.

 

Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес және басқалары болуы мүмкін. Жанама әсерлер туралы дәрігерге кеңес сұраңыз. FDA-ге жанама әсерлер туралы 1-800-FDA-1088-те хабарласа аласыз.

 

анықтамалық

[1] Ahn IE, Jerussi T, Farooqui M, Tian X, Wiestner A, Gea-Banacloche J. Бір реттік агент ибрутиниб ұнтағы бойынша CLL-мен бұрын емделмеген пациенттерде атипикалық Pneumocystis jirovecii пневмониясы. Қан. 2016; 128 (15): 1940-1943. [PubMed 27503501].

[2] Wang ML, S ережесі, Martin P және т.б. Ибрутиниб ұнтағымен BTK-ны рецидивті немесе отқа төзімді мантия-жасушалық лимфомамен мақсатты қою. N Engl J Med, 2013; 369 (6): 507-516. [PubMed 23782157].

[3] Берд JC, Фурман RR, Coutre SE және т.б. Қайталанған созылмалы лимфоцитарлы лейкемия кезінде Ибрутиниб ұнтағымен БТК-ны мақсаттандыру. N Engl J Med. 2013; 369 (1): 32-42. [PubMed 23782158].

[4] Kamel S, Horton L, Ysebaert L және т.б. Ибрутиниб ұнтағы тромбоциттердің коллагенмен агрессиясын тежейді, бірақ ADP емес. Лейкемия. 2015; 29 (4): 783-787. [PubMed 25138588].

[5] Marostica E, Sukbuntherng J, Loury D және т.б. Брутон тирозинкиназа ингибиторы - ибрутиниб ұнтағының популяциялық фармакокинетикалық моделі, В клеткасының қатерлі ісігі бар науқастарда. Қатерлі ісік дәрі-дәрмегі. 2015; 75 (1): 111-121. [PubMed 25381051].

[6] Салем Дж.Е., Манучехри А, Бретань М және т.б. Ибрутиниб ұнтағымен байланысты жүрек-қан тамырлары уыттылығы. J Am Coll Cardiol. 2019; 74: 1667-1678. doi: 10.1016 / j.jacc.2019.07.056. [PubMed 31558250].

[7] Имбрувица (ибрутиниб ұнтағы) [тағайындау туралы ақпарат]. Саннивал, Калифорния: Фармациклдер; Сәуір 2020 ..

[8] Treon SP, Tripsas CK, Meid K және басқалар. Ибрутиниб ұнтағы бұрын емделген Вальденстрем макроглобулинемиясында. N Engl J Med. 2015; 372 (15): 1430-1440. [PubMed 25853747].